匯宇制藥：嚴把質(zhì)量關(guān) 多維并舉構(gòu)筑市場競爭力

質(zhì)量，是企業(yè)構(gòu)筑市場競爭力的核心環(huán)節(jié)之一，尤其是肩負著人們生命健康的醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量更是重中之重。四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱：匯宇制藥）深諳此理，自成立以來，公司始終對產(chǎn)品精益求精，嚴把質(zhì)量關(guān)，為患者健康保駕護航。

據(jù)了解，匯宇制藥生產(chǎn)及質(zhì)量中心，位于四川省內(nèi)江市國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，占地160畝，包含多個生產(chǎn)車間、質(zhì)量研究和檢測中心行政辦公區(qū)等多個功能區(qū)。

其中，質(zhì)量研究和檢測中心，占地近3000平米，50多間實驗室，全流程管控產(chǎn)品質(zhì)量。憑借過硬的實力，匯宇制藥生產(chǎn)基地多次通過中國、英國、歐盟GMP認證。

質(zhì)量源自嚴苛的品質(zhì)理念

一直以來，匯宇制藥始終堅持“患者第一，質(zhì)量至上”，嚴格把控流入市場的每—瓶藥，為每一位患者保駕護航，讓生命更加有尊嚴的延續(xù)。同時，匯宇制藥秉承“質(zhì)量至上”的核心要求，將藥品質(zhì)量風(fēng)險管控貫穿于藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)品退市的整個產(chǎn)品生命周期。

從生產(chǎn)過程監(jiān)控到產(chǎn)品上市放行，匯宇制藥始終以高標準、最真實的數(shù)據(jù)對藥品質(zhì)量做出最準確的評價，以“寧可錯殺一千，不可放過一個”的理念，確保生產(chǎn)和檢測過程的每一步經(jīng)過嚴格的驗證程序，從而保障穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。

質(zhì)量源于嚴謹管理體系

截至目前，匯宇制藥已依據(jù)中國GMP、歐盟GMP和美國FDA法規(guī)要求，建立了嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理體系。公司多次通過了中國的GMP認證和英國藥監(jiān)機構(gòu)（MHRA）的GMP認證，MHRA的GMP認證自動獲得歐盟27國、英聯(lián)邦53國的認可。

在匯宇制藥，涉及產(chǎn)品質(zhì)量的要求，皆采用最嚴格的標準，確保每一瓶、每一滴都高于中國、美國、歐洲藥典的質(zhì)量標準。

質(zhì)量源自頂級設(shè)備保障

為進一步保證產(chǎn)品質(zhì)量，匯宇制藥生產(chǎn)線還按德國美施威爾公司的設(shè)計理念，引進國際先進設(shè)備。公司生產(chǎn)線采用全密閉隔離器（ISOLATOR)、封閉式隔離器（CRABS)、VHP滅菌、凍干機自動進出料、在線稱重等國際前沿技術(shù)，世界領(lǐng)先水平的全自動智能生產(chǎn)裝備，杜絕了人為干擾造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險，生產(chǎn)工藝實現(xiàn)全流程低溫生產(chǎn)技術(shù)，降低了雜質(zhì)產(chǎn)生和活性物質(zhì)降解的風(fēng)險。

從品質(zhì)、管理和設(shè)備三個維度出發(fā)，匯宇制藥確保了產(chǎn)品質(zhì)量，進而構(gòu)筑起較強的市場競爭力。目前，匯宇制藥在英國有11個一線抗腫瘤注射劑獲得上市批準，并在海外超過1000家醫(yī)療機構(gòu)上市銷售。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

關(guān)鍵詞：