世界簡訊:云南沃森mRNA新冠疫苗獲印尼緊急使用授權

(資料圖片)

云南網訊（記者 彭錫）10月9日，記者從云南沃森生物獲悉，由沃森生物子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的新型冠狀病毒mRNA疫苗近日獲得印尼緊急使用授權。這是我國自主研發(fā)的首個獲批海外上市的新冠mRNA疫苗。

本次緊急使用授權批準該產品用于18歲及以上無新冠疫苗接種史的人群進行兩劑接種；或用于18歲及以上完成新冠滅活疫苗基礎免疫的人群接種一劑作為序貫免疫加強。

沃森生物副總裁董少忠表示，mRNA疫苗是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護，徹底改變了傳統疫苗的生產方式，代表最前沿的疫苗研發(fā)技術?！霸撘呙缇邆淞己玫陌踩耘c有效性，可在2℃至8℃運輸和保存，應對變異株響應速度快，國產化優(yōu)勢和充足的產業(yè)化準備等多種優(yōu)勢。目前，玉溪沃森新冠mRNA疫苗模塊化工廠已建成并投產，年產能達2億劑，可滿足未來國內外訂單需求。”

據了解，該mRNA疫苗由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司合作開發(fā)。于2020年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床研究，在國內開展了I期、Ⅱ期臨床試驗，并于2021年9月正式開展在空白人群中的關鍵注冊Ⅲ期國際多中心保護效力臨床試驗。

未來，沃森生物將立足于產業(yè)化優(yōu)勢和強大的資源整合能力，不斷拓展疫苗研發(fā)和生產體系，致力于打造創(chuàng)新高效的mRNA疫苗技術平臺。

關鍵詞： 云南沃森 mrna